領(lǐng)域與管線
領(lǐng)域與管線
原創(chuàng)基礎(chǔ)技術(shù),開(kāi)創(chuàng)管線應(yīng)用。公司通過(guò)自主研發(fā)已擁有細(xì)胞治療領(lǐng)域核心技術(shù),并掌握免疫細(xì)胞治療(多靶點(diǎn)CAR-T、通用型CAR-T、實(shí)體瘤CAR-T、高效制備CAR-T)、干細(xì)胞治療、基因治療等關(guān)鍵技術(shù)。布局白血病、淋巴瘤、骨髓瘤、腎癌、結(jié)直腸癌、肺癌、乳腺癌等十余條產(chǎn)品研發(fā)管線,已獲得四個(gè)CAR-T細(xì)胞一類(lèi)生物新藥、九項(xiàng)適應(yīng)癥(含實(shí)體瘤)的注冊(cè)臨床默示許可。
產(chǎn)品
適應(yīng)癥
IIT/IIS
臨床前
臨床I期
臨床II期
NDA
pCAR-19B
急性淋巴細(xì)胞白血病(3-21歲)
急性淋巴細(xì)胞白血病(22-70歲)
C-4-29
多發(fā)性骨髓瘤
腎細(xì)胞瘤
C-13-60
實(shí)體瘤
C-13-X
實(shí)體瘤
MC-1-50
急性淋巴細(xì)胞白血病/非霍奇金淋巴瘤/自身免疫性疾病
UCAR-T
急性淋巴細(xì)胞白血病/非霍奇金淋巴瘤/自身免疫性疾病
UCAR-NK
急性髓系白血病
產(chǎn)品 |
適應(yīng)癥 |
獲批時(shí)間 |
產(chǎn)品特點(diǎn) |
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pCAR-19B細(xì)胞 自體回輸制劑 |
急性淋巴細(xì)胞白血病(3-21歲) |
2019.02 |
填補(bǔ)國(guó)內(nèi)空白:針對(duì)治療兒童、青少年復(fù)發(fā)/難治性B細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血病,自主研發(fā)的pCAR-19B自體細(xì)胞回輸制劑是國(guó)內(nèi)首個(gè)針對(duì)該適應(yīng)癥進(jìn)入Ⅱ期臨床階段的CAR-T產(chǎn)品,I期臨床總體緩解率達(dá)100%。 |
急性淋巴細(xì)胞白血病(22-70歲) |
2020.05 |
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彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤、濾泡性淋巴瘤、套細(xì)胞淋巴瘤 |
2020.05 |
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C-4-29細(xì)胞制劑 |
多發(fā)性骨髓瘤 |
2020.12 |
國(guó)內(nèi)首創(chuàng)靶點(diǎn):兼具血液瘤和實(shí)體瘤雙適應(yīng)癥的C-4-29細(xì)胞制劑,是國(guó)內(nèi)首個(gè)針對(duì)腎細(xì)胞癌實(shí)體瘤的CAR-T產(chǎn)品,兩項(xiàng)適應(yīng)癥均已獲得注冊(cè)臨床默示許可。 |
腎細(xì)胞癌 |
2021.09 |
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C-13-60細(xì)胞制劑 |
經(jīng)系統(tǒng)性標(biāo)準(zhǔn)治療后進(jìn)展或不耐受,現(xiàn)已無(wú)有效治療手段的晚期惡性實(shí)體腫瘤 |
2022.12 |
第一項(xiàng)適應(yīng)癥:國(guó)內(nèi)首個(gè)獲得臨床試驗(yàn)許可的靶向CEA的CAR-T,此產(chǎn)品也將推動(dòng)CAR-T細(xì)胞治療在實(shí)體瘤領(lǐng)域的臨床突破。 第二項(xiàng)適應(yīng)癥:特有的腹腔局部用藥方式,可突破傳統(tǒng)靜脈輸注方式的局限性,建立循環(huán)持久的免疫力,可增強(qiáng)對(duì)實(shí)體瘤的殺傷并防止復(fù)發(fā),同時(shí)可能降低脫靶效應(yīng)帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)。 |
適用于≥18周歲CEA陽(yáng)性晚期惡性腫瘤患者。包括結(jié)直腸癌、食管癌、胃癌、胰腺癌、非小細(xì)胞型肺癌、乳腺癌、膽管癌等 |
2023.12 |
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MC-1-50細(xì)胞制劑 |
復(fù)發(fā)/難治性CD19陽(yáng)性B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤患者(≥18周歲) |
2023.10 |
它是基于公司創(chuàng)新PRIMCAR?平臺(tái)開(kāi)發(fā)的一款靶向CD19的CAR-T細(xì)胞產(chǎn)品,實(shí)施新型更快、更有效的CAR-T制備技術(shù),實(shí)現(xiàn)更低劑量、更小副作用、更持久的效果。 |
治療≥18周歲復(fù)發(fā)/難治性CD19陽(yáng)性B細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血病患者 |
2023.12 |